Mahkeme Kararıyla Ruhsat İadesi Geldi
Borsa İstanbul'da işlem gören tıbbi ürün üreticilerinden Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), yatırımcılarını ve sağlık sektörünü yakından ilgilendiren önemli bir hukuki kazanımı Kamuyu Aydınlatma Platformu (KAP) üzerinden paylaştı. Şirketin portföyünde bulunan Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon aşısı üzerinde devam eden hukuki süreç, şirketin lehine sonuçlandı ve ürüne ait ruhsat askı kararı resmen iptal edildi.
Askıya Alınma Süreci ve Aşının Önemi
Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı dahilinde yer alan ve koruyucu sağlık hizmetleri açısından kritik bir konumda bulunan Tetadif; etken madde olarak pürifiye tetanoz toksoidi ile pürifiye difteri toksoidi antijenleri barındırıyor. Söz konusu aşının ruhsatı, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nin 22. maddesi gerekçe gösterilerek 20 Aralık 2022 tarihindeki komisyon kararıyla askıya alınmıştı. Şirket yönetimi bu idari kararın ardından hukuki yollara başvurarak işlemin iptali talebiyle yargı sürecini başlatmıştı.
TİTCK Listelerinde Güncelleme Yapıldı
Yargıdan dönen iptal kararı neticesinde, resmi düzenleyici merci olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) harekete geçti. Kurum tarafından şirkete iletilen 9 Temmuz 2026 tarihli resmi yazıyla birlikte askı işlemi sonlandırıldı ve ürün yeniden yasal ruhsatlı statüsüne kavuştu.
Sürecin nihai aşaması olarak, TİTCK'nın yayımladığı 17 Temmuz 2026 tarihli Ruhsatlı Ürünler Listesi'nde de gerekli düzenlemeler tamamlandı. Tetadif aşısı, kurumun resmi kayıtlarında güncellenerek yeniden “Ruhsatı askıda olmayan ürün” şeklinde tescil edildi. Mahkemeden çıkan bu karar, Turk İlaç paydaşları için piyasalardaki belirsizliği ortadan kaldıran önemli bir gelişme olarak kaydedildi.